Verifiche periodiche elettromedicali e dispositivi medici
Affida le verifiche periodiche ad un’impresa in possesso delle competenze e delle attrezzature necessarie.
Qualsiasi operatore sanitario che per svolgere la propria attività utilizzi apparecchiature elettromedicali ha il preciso dovere di far verificare le proprie attrezzature, sia a propria tutela, sia a tutela di tutti coloro che a diverso titolo possono venire in contatto con esse (operatori sanitari, pazienti, degenti, terzi, etc). Lo scopo è quello di evitare il verificarsi di situazioni pericolose che possano causare incidenti e infortuni anche di grave entità.
La verifica di sicurezza sulle apparecchiature elettromedicali è normata dalla CEI 62-5 e dalla CEI 62-148 IEC 62353 (Visualizza Norma CEI EN 62353) per garantire nel tempo il mantenimento delle condizioni di sicurezza delle apparecchiature occorre eseguire le verifiche di sicurezza elettrica con periodicità ben definite.
CHI SONO I SOGGETTI OBBLIGATI ALLA VERIFICA?
Sono dunque soggetti alle normative per le verifiche di sicurezza sulle apparecchiature elettromedicali tutte le strutture sanitarie in cui sono presenti elettromedicali quali :
- studi odontoiatrici
- ambulatori medici
- cliniche ed ospedali
- centri estetici.
- case di cura e di riposo
- laboratori analisi
CHI SONO I SOGGETTI OBBLIGATI ALLA VERIFICA?
Sono dunque soggetti alle normative per le verifiche di sicurezza sulle apparecchiature elettromedicali tutte le strutture sanitarie in cui sono presenti elettromedicali quali :
- studi odontoiatrici
- ambulatori medici
- cliniche ed ospedali
- centri estetici.
- case di cura e di riposo
- laboratori analisi
SANZIONI E PERIODICITÀ DELLA VERIFICA
Le sanzioni previste in caso di mancata ottemperanza agli obblighi di legge previsti dal T.U. 81/08 sono:
Arresto da tre a sei mesi o ammenda da € 1.549,37 a € 4.131,66, in caso di applicabilità dell’art 32, 35 dell’ex DLgs 626/94, adesso T.U. 81/08. Tali sanzioni, essendo di carattere penale, si applicano a tutte le persone dell’azienda responsabili penalmente (per es. tutti i soci delle S.p.A., S.r.l, etc).
Le prove funzionali vanno quindi eseguite per garantire la sicurezza di operatori e assistiti, ed evitare di incorrere in sanzioni penali…
La periodicità delle verifiche di sicurezza, raccomandata dalla guida CEI 62-148 è:
UNA OGNI ANNO per le apparecchiature utilizzate in locali di chirurgia e assimilati,
UNA OGNI 2 ANNI per le apparecchiature utilizzate in tutti gli altri tipi di locali come gli studi odontoiatrici.
Una verifica di sicurezza va comunque sempre effettuata dopo interventi di riparazione degli apparecchi. E’ facoltà del costruttore di un apparecchio elettromedicale raccomandare una periodicità diversa.