Verifiche periodiche elettromedicali e dispositivi medici
Affida leverifiche periodichead un’impresa in possesso dellecompetenze e delle attrezzaturenecessarie.
Qualsiasi operatore sanitario che per svolgere la propria attivitàutilizzi apparecchiature elettromedicaliha il preciso dovere di farverificare le proprie attrezzature, sia a propria tutela, siaa tutela di tutti coloro che a diverso titolo possono venire in contatto con esse(operatori sanitari, pazienti, degenti, terzi, etc). Lo scopo è quello di evitare il verificarsi di situazioni pericolose che possano causare incidenti e infortuni anche di grave entità.
La verifica di sicurezza sulle apparecchiature elettromedicali è normata dallaCEI 62-5e dallaCEI 62-148 IEC 62353(Visualizza Norma CEI EN 62353) per garantire nel tempo il mantenimento delle condizioni di sicurezza delle apparecchiature occorre eseguire le verifiche di sicurezza elettrica con periodicità ben definite.
CHI SONO I SOGGETTI OBBLIGATI ALLA VERIFICA?
Sono dunque soggetti alle normative per le verifiche di sicurezza sulle apparecchiature elettromedicali tutte le strutture sanitarie in cui sono presenti elettromedicali quali :
- studi odontoiatrici
- ambulatori medici
- cliniche ed ospedali
- centri estetici.
- case di cura e di riposo
- laboratori analisi
CHI SONO I SOGGETTI OBBLIGATI ALLA VERIFICA?
Sono dunque soggetti alle normative per le verifiche di sicurezza sulle apparecchiature elettromedicali tutte le strutture sanitarie in cui sono presenti elettromedicali quali :
- studi odontoiatrici
- ambulatori medici
- cliniche ed ospedali
- centri estetici.
- case di cura e di riposo
- laboratori analisi
SANZIONI E PERIODICITÀ DELLA VERIFICA
Le sanzioni previste in caso di mancata ottemperanza agli obblighi di legge previsti dalT.U. 81/08sono:
Arresto da tre a sei mesio ammenda da€ 1.549,37 a € 4.131,66, in caso di applicabilità dell’art 32, 35 dell’ex DLgs 626/94, adesso T.U. 81/08. Tali sanzioni, essendo dicarattere penale, si applicano a tutte le persone dell’aziendaresponsabili penalmente(per es. tutti i soci delle S.p.A., S.r.l, etc).
Le prove funzionali vanno quindi eseguiteper garantire la sicurezza di operatori e assistiti, ed evitare di incorrere in sanzioni penali…
La periodicità delle verifiche di sicurezza, raccomandata dalla guidaCEI 62-148è:
UNA OGNI ANNOper le apparecchiature utilizzate in locali di chirurgia e assimilati,
UNA OGNI 2 ANNIper le apparecchiature utilizzate in tutti gli altri tipi di locali come gli studi odontoiatrici.
Una verifica di sicurezza va comunque sempre effettuata dopo interventi di riparazione degli apparecchi. E’ facoltà del costruttore di un apparecchio elettromedicale raccomandare una periodicità diversa.